ГОСТ 24264-93 (ИСО 5356-1-87)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ

Ч а с ть 1

КОНИЧЕСКИЕ ПАТРУБКИ И ГНЕЗДА

Издание официальное

ю

Од

ГО

ш

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Минск

ГОСТ 24264-93

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2    ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

3    Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 24264-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4    ВЗАМЕН ГОСТ 24264-80

© ИПК Издательство стандартов, 1995

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен на территории Российской Федерации в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Конические соединения размером 30 мм, изготовленные из металла

Примечание. Радиус R на входе в охватывающую деталь и на передней кромке охватываемой детали должен быть С,3⁺⁰>² мм.

Черт. 5

Калибры-пробки и калибры-втулки для проверки конических соединений размером 22 мм, изготовленных из неметаллических материалов

С. 10 ГОСТ 24264-93

ПРИЛОЖЕНИЕ А Рекомендуемое

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ МАТЕРИАЛОВ

А.1. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

А 1.1. Коннекторы, за исключением тех, которые предназначены и маркированы только для однократного применения, должны выдерживать принятые методы паровой стерилизации.

А 1.2. Охватываемые детали конических соединений не следует изготавливать из эластомерных материалов.

А 2. ОТСУТСТВИЕ ЭФФЕКТА ХОЛОДНОЙ СВАРКИ

Существенно, чтобы конические соединения при необходимости легко разъединялись. Определенные материалы обнаруживают эффект «холодной сварки»; следует избегать их использования.

А.З СОПРОТИВЛЕНИЕ ДЕФОРМАЦИИ И ИЗНОСУ

Желательно, чтобы соединения обладали сопротивляемостью к износу в условиях их предполагаемого применения и определенной прочностью, чтобы выдерживать постоянную деформацию при нормальном применении.

А.4. КОРРОЗИОННАЯ СТОЙКОСТЬ

Желательно, чтобы соединения обладали стойкостью к коррозии или другим вредным воздействиям анестезирующих паров и газов, дезинфицирующих средств и других веществ, использование которых возможно в условиях нормального применения. Стойкость к воздействию абсорбентов углекислого газа, например, натронной извести, очень важна при выборе материалов для абсорбера и соответствующих соединений.

А.5. ОТСУТСТВИЕ РИСКА САМОВОЗГОРАНИЯ И ИСКРЕНИЯ

Не следует использовать материалы, способные выделять самовоспламеняющиеся частицы.

ПРИЛОЖЕНИЕ В Рекомендуемое

КАЛИБРЫ-ПРОБКИ И КАЛИБРЫ-ВТУЛКИ

Размеры калибров-пробок и калибров-втулок, которые могут использоваться для проверки конических соединений размером 15, 19, 22, 23 и 30 мм, приведены на черт. 8, 9, 13, 11 и 12 соответственно.

Калибры-пробки и калибры-втулки для проверки конических соединений размером 19 мм, изготовленных

из металла

ГОСТ 24264-93 С. 13

Калибры-пробки и калибры-втулки для проверки конических соединений размером 30 мм, изготовленных из металла

Черт. 12

Примечания 1 Базовые ступени и ступени для проверки сопряжения калибров необязательны

2    Конусность на единицу длины диаметра должна быть (0,025±0,0]02) единиц

3    Размеры всех радиусов /? = 0,35^{+0 15} мм.

ПРИЛОЖЕНИЕ С Обязательное

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ

НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

4 МАТЕРИАЛЫ

Дополнение раздела

Детали, части которых соприкасаются с дыхательным газом, должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению Министерством здравоохранения СССР.

Материалы деталей конических соединений, применяемые в аппаратах, в которых используют воспламеняющиеся накротизирующие вещества, должны быть электропроводными для обеспечения требований к электропроводности дыхательного контура аппаратов в целом.

Электрическое сопротивление деталей должно обеспечивать выполнение требований ГОСТ 18856.

5. КОНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ МЕТАЛЛА

Дополнение раздела

Присоединительные размеры конических соединений, изготовленных из металла, должны соответствовать черт. 13 и табл. 1.

ГОСТ 24264-93 С. 15

Таблица I

Размеры деталей конических соединений

Примечание. Введение черт. 13 и табл. 1 связано с необходимостью задания угла а при изготовлении конусов.

Стандарт дополнить разделами — 9, 10:

9. КОНСТРУКЦИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЕ И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ДЕТАЛЕЙ

КОНИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ

9.1. Конструкции охватываемых деталей конических соединений

Конструкции охватываемых деталей конических соединений должны соответствовать приведенным на черт. 14—18.

Условное обозначение соединения должно состоять из номинального диаметра и обозначения настоящего стандарта, а его деталей — в соответствии с табл. I.

Если необходимо указать размер соединения и конструкцию его деталей, условное обозначение следует составлять из обозначения деталей.

Примеры условных обозначений: конического соединения номинальным диаметром 22 мм:

Соединение 22 ГОСТ 24264-93 охватываемой детали конического соединения номинальным диаметром 22 мм с проточкой

22 MR ГОСТ 24264-93 соединения номинальным диаметром 22 мм с охватываемой деталью бесступенчатой конструкции

22/22МР ГОСТ 24264-93 93. Применяемость деталей конического соединения 9 3 I Детали конических соединений элементов дыхательного контура должны быть выполнены в соответствии с табл. 3.

ТаблицаЗ

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 5356-1—87 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения коничес-кие. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» с дополнительными требованиями, отражающими специфику народного хозяйства Международный стандарт ИСО 5356-1—87 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 121 «Оборудование для анестезии и искусственной вентиляции легких».

ИСО 5356 состоит из следующих двух частей:

Часть 1. Конические патрубки и гнезда.

Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку.

В клинической практике для создания соответствующего дыхательного контура может возникнуть необходимость в соединении вместе нескольких дыхательных элементов. В состав дыхательного контура, который может соединяться с системой выведения анестезирующих газов, часто входят другие элементы медицинского оборудования, например, увлажнитель или спирометр. Используемые в этих целях соединения обычно, хотя и не всегда,, представляют собой конусно-гнездовые системы, и отсутствие стандартизации этих соединений приводит к возникновению проблем взаимозаменяемости при соединении оборудования, выпущенного различными изготовителями.

В настоящей части ИСО 5356 определены требования к коническим соединениям пяти размеров, из которых соединения двух размеров, 15 и 22 мм, предназначены, в основном, для применения в дыхательных контурах. Соединения размером 23 мм предназначены для применения с испарителями, которые не используются в дыхательных контурах, так как они создают высокое сопротивление газовому потоку. Соединения размером 19 и 30 мм применяются для присоединения дыхательного контура к системе выведения анестезирующих газов

Конические соединения отличаются определенной надежностью, но тем не менее разъединяются оператором. Применение соединений, отвечающих требованиям настоящего стандарта, не исключают полностью возможности их случайного разъединения, хотя для предотвращения такой возможности могут использоваться дополнительные устройства.

Соответствие требованиям настоящего стандарта не исключает возможности неправильного присоединения компонентов, чувствительных к направлению потока. За возникновение такой опасности ответственность несет оператор.

Черт. 1—5 на размеры и допуски металлических конических соединений соответствуют требованиям ИСО 3040.

В приложении А приведены рекомендации по выбору материалов.

В приложении В включены чертежи калибров для внутренних измерений и кольцевые калибры, которые могут быть использованы для проверки размера металлических комических соединений.

Требования к деталям конического соединения аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, учитывающие специфику народного хозяйства, приведены в приложении С.

IV

УДК 616—089.5:006.354

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ Часть 1 Конические патрубки и гнезда Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 1 Cones and sockets

ОКСТУ 9444

Дата введения 01.01.95

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для применения в дыхательных контурах, системах выведения анестезирующих газов и испарителях, а также к калибрам для их проверки.

Примечание Требования к резьбовым соединениям, несущим весовую нагрузку, приведены в ГОСТ Р 50327 2

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2. ссылки

ИСО 2878 «Резина вулканизированная. Антистатические и проводящие изделия Определение электрического сопротивления».

ИСО 2882 «Резина вулканизированная. Антистатические и проводящие изделия для медицинского применения. Электрическое сопротивление».

ИСО 3040 «Чертежи технические Размеры и допуски на конические элементы».

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В стандарте использованы следующие определения по ГОСТ 17807 (ИСО 4135).

Издание официальное ★

2 Зак 1257

3.1.    Элементы дыхательного контура — компоненты, предназначенные для сборки или комплектования дыхательного контура.

3.2.    Дыхательный контур — газопроводящая система, непосредственно соединенная с пациентом, через которую проходит перемежающийся или возвратно-поступательный поток газа и в которую может быть введена газопаровая смесь нужного состава.

Примечания:

1. На практике дыхательный контур обычно простирается от:

а)    точки подачи¹ управляемой газовой смеси, например, от общего выходного отверстия аппарата ингаляционного наркоза (ИН), или

б)    входа свежего газа в циркуляционный контур, аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ), тройник и т. п., или

в)    входа свежего газа в аппарат ИВЛ для оживления с ручным приводом.

2    Обычно дыхательный контур простирается до точки, в которой газовая смесь выходит в атмосферу или в систему выведения анестезирующих газов, например, из регулируемого клапана ограничения давления открытого отверстия тройника и т п.

3    Газопроводы, относящиеся исключительно к системе выведения, не рассматриваются как часть дыхательного контура.

4. МАТЕРИАЛЫ²

Компоненты, изготовленные из антистатических материалов, должны соэтветствовать требованиям ИСО 2882; методы их изготовления — ИСО 2878.

Рекомендации по выбору материалов приведены в приложении А.

5. КОНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ МЕТАЛЛА²

Примечания:

1.    Металлические соединения включают и те, которые изготовлены из комбинированных материалов, где металлическими являются только сопрягающиеся поверхности

2.    Конические соединения размером 19, 23 и 3q мм не являются компонента-ми дыхательного контура.

3.    Размеры калибров для внутренних измерений и кольцевых калибров приведены в приложении В.

5.1. Конические соединения размером 15 мм

Конические соединения размером 15 мм, изготовленные из металла, должны иметь размеры в соответствии с черт. 1.

5.2. Конические соединения размером 19 мм

ГОСТ 24264-93 С. 3

Конические соединения размером 19 мм, изготовленные из металла, должны иметь размеры в соответствии с черт. 2.

5.3. Конические соединения размером 22 мм

5.3.1.    Конические соединения размером 22 мм, изготовленные из металла, с проточкой или без нее на охватываемой детали должны иметь размеры в соответствии с черт. За или 36.

5.3.2.    Охватываемые детали конических соединений размером 22 мм, за исключением предназначенных для соединения с лицевой маской, должны иметь проточку в соответствии с черт. За.

Примечание. Проточка предназначена для лучшего зацепления охватывающей детали соединения, изготовленного из эластомерного материала³, или для повышения надежности присоединения гнезда к охватываемой детали конического соединения.

5.3.3.    Все охватываемые детали конических соединений, предназначенные для присоединения к лицевой маске, должны иметь фланец или другую аналогичную конструкцию, как указано на черт. 36.

Если на поверхности охватываемой детали конического соединения предусмотрены канавки, то их общая ширина не должна превышать 8 мм.

Примечание Конструкция соединения аппарата может обеспечивать надежное крепление коннекторов трахеальных (или трахеотомических) трубок.

5.4.    Конические :оединения размером 23 мм

Конические соединения размером 23 мм, изготовленные из металла, должны иметь размеры в соответствии с черт. 4.

5.5.    Конические соединения размером 30 мм

Конические соединения размером 30 мм, изготовленные из металла, должны иметь размеры в соответствии с черт. 5.

6. КОНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ НЕМЕТАЛЛИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

6.1. Осевая длина конических соединений диаметром 15 и 22 мм, изготовленных из неметаллических материалов, например, полиамида, полиацеталя, поликарбоната, полисульфона и т. п., должна соответствовать приведенной на черт. 1 и 3. Другие размеры могут отличаться от приведенных на черт. 1 и 3, но при этом соединения диаметрами 15 и 22 мм должны отвечать требованиям п. 6.2, а соединения диаметром 22 мм, кроме того, требованиям п. 5.3.2.

6.2.    Конические соединения диаметром 15 и 22 мм, изготовленные из неметаллических материалов, должны соответствовать требованиям п. 6.3 при испытаниях с помощью калибров, имеющих размеры в соответствии с черт. 6 и 7.

Примечание. В связи с тем, что соединения, изготовленные из пластмассовых материалов, очень сильно различаются по своим физическим характеристикам, представляется нецелесообразным определять их размеры, поэтому вводят калибровочные требования Нецелесообразно также устанавливать общие требования по таким аспектам, как термическая нестабильность и нестабильность под воздействием холодного потока, а также возможные изменения физических характеристик в результате контакта с растворителями и т. п Поэтому в обязанности изготовителя входит проведение соответствующих испытаний для определения пригодности тех или иных материалов. Особую тщательность следует проявлять при выборе материалов для изготовления соединений, которые могут использоваться при повышенных температурах, например, в нагреваемых увлажнителях.

6.3.    Когда соединение помещают в соответствующий калибр для внутреннего измерения или в кольцевой калибр, указанные на черт. 6 и 7, прикладывая осевое усилие (35±3,5) Н для соединений номинальным диаметром 15 мм и (50±5) Н — для соединений номинальным диаметром 22 мм и сохраняя то же усилие при повертывании на 20°, его передняя кромка должна лежать между минимальным и максимальным шагом калибра.

Во время этого испытания должна поддерживаться температура

(20±3) °С.

Примечание Метод испытания на рассоединение конических соединений, изготовленных из неметаллических материалов, в настоящее время находится в стадии разработки Соответствующие требования будут внесены в настоящий стандарт при его пересмотре.

7. ГНЕЗДА, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ ЭЛАСТОМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Гнезда, изготовленные из эластомерных материалов, должны сопрягаться с охватываемой деталью соединения, соответствующего требованиям разд. 5 или 6.

8. ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРАЯ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДСТАВЛЕНА

ИЗГОТОВИТЕЛЕМ

Изготовитель должен определить методы очистки и дезинфекции или стерилизации соединений, за исключением компонентов одноразового пользования.

С. 6 ГОСТ 24264-93

Конические соединения размером 22 мм (с проточкой или без протечки), изготовленные из металла

Черт. 3

Примечание. Радиус R на входе в охватывающую деталь и на передней кромке охватываемой детали должен быть 0,3⁺⁰-² мм

1

В некоторых случаях, особенно в аппаратах ИВЛ, этот вход может быть внутри части оборудования, и его не следует путать с присоединительными отверстиями, установленными в других местах, например, на кожухе аппарата.

2

См. приложение С.

3

Понятие «эластомерный материал» включает в себя мягкую резину (натуральную или синтетическую) и некоторые мягкие пластмассовые материалы, например, поливинилхлорид и полиэтилен низкой плотности.